
联系我们\ Contact us

ope体育官方网站
电话:13788892159
电话:15005903280
邮编:350002
地址:福州市台江区工业路118号东辉花园正门口120号店
开办第三类医疗器械经营许可证材料目录
责任编辑:Admin人气:10发表时间:[2018-05-09]
1、《医疗器械经营许可证申请表》;
2、《医疗器械经营许可证申请材料登记表》;
3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;
4、拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;
5、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;
6、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;
7、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者 租赁协议(附租赁房 屋产权证明)复印件;
8、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;
9、拟办企业经营范围,按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定;
10、电子申报材料;
上一篇:
医疗器械经营企业分类分级监督管理规定
下一篇:
创新医械特别审批程序修订稿征求意见!